Newron darf Parkinson-Mittel in den USA einreichen
Die Biotech-Gesellschaft darf ihr Parkinson-Mittel Xadago endlich in den USA zur Zulassung einreichen. Zuvor lehnte die Gesundheitsbehörde den Antrag wegen Sicherheitsbedenken ab.
(AWP ) Das italienische und an der Schweizer Börse kotierten Pharmaunternehmen Newron hat von der US-Gesundheitsbehörde FDA grünes Licht für eine Neueinreichung seines Zulassungsantrages für Xadago (Safinamide) erhalten. Die FDA und das Controlled Substance Staff (CSS) am Center for Drug Evaluation and Research (CDER) der FDA verlangen nicht länger die Durchführung weiterer Studien, um das Missbrauchs- oder Abhängigkeits-/Entzugspotenzial von Xadago klinisch zu bewerten.