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Newron darf Parkinson-Mittel in den USA einreichen

Newron hofft, den neuen Antrag bis November fertigzustellen.

(AWP ) Das italienische und an der Schweizer Börse kotierten Pharmaunternehmen Newron hat von der US-Gesundheitsbehörde FDA grünes Licht für eine Neueinreichung seines Zulassungsantrages für Xadago (Safinamide) erhalten. Die FDA und das Controlled Substance Staff (CSS) am Center for Drug Evaluation and Research (CDER) der FDA verlangen nicht länger die Durchführung weiterer Studien, um das Missbrauchs- oder Abhängigkeits-/Entzugspotenzial von Xadago klinisch zu bewerten.

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