Cosmo: FDA weist Zulassungsantrag zurück
Das Pharmaunternehmen plant eine weitere Phase-III-Studie und unternimmt nichts mehr gegen den Entscheid der US-Gesundheitsbehörde.
(AWP) Das Pharmaunternehmen Cosmo akzeptiert die Forderungen der US-Gesundheitsbehörde FDA nach einer zweiten Studie für Methylenblau MMX und will keine weiteren Schritte gegen den Entscheid mehr unternehmen. Eine weitere Phase-III-Studie für das Diagnosemittel bei Dickdarmuntersuchungen ist nun geplant.